辦理廣州三類醫療器械經營許可證需要哪些資料和要求 ，因為疫情的關系，醫療器械行業發展，注冊醫療器械的也很...

辦理廣州三類醫療器械經營許可證需要哪些資料和要求，因為疫情的原因，醫療器械行業發展起來了，注冊的醫療器械很多。申請廣州市第三類醫療器械經營許可證需要哪些資料？醫療器械注冊有什么要求？接下來，我們簡單介紹一下。

　　辦理三類醫療器械許可證所需材料

1、企業名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明等；

2、醫療器械產品注冊證、供應商營業執照、許可證和授權書；

3.質量管理文件等。

4.兩名以上醫學專業人員或者相關專業人員的證書、身份證明和簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫證明；

6.公司章程、股東會決議等。

7.財務人員的身份證和上崗證；

8.其他相關材料。

　　辦理三類醫療器械許可證的要求

1.場地要求：必須是辦公性質，使用面積至少45平方米；

2.人員要求：3相關人員(公司領導、質量負責人、質檢員)需建檔持證；

3.產品要求：必須有符合經營范圍的產品資料和出具的證明；

4.其他相關法律法規。

　　辦理三類醫療器械許可證的流程

1.申請人向有關部門提交申請材料；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際現場進行調查和產品審核；

4、授予三類醫療器械許可證。

以上是申請廣州市第三類醫療器械經營許可證所需資料和要求的介紹。如果想了解更多，請在線咨詢。

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